阿斯利康(AZNUS)AKT抑制剂在华启动Ⅲ期临床
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2025-07-09 15:05:12
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智通财经APP获悉，8月7日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康(AZN.US)在国内登记了一项AKT抑制剂 Capivasertib的IIIb期研究(CAPItrue)，以评估该药联合氟维司群治疗经1-2线内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。根据Insight数据库，Capivasertib是全球首个获批的AKT抑制剂，也是国内首个申报上市的AKT抑制剂。

研究发现，AKT通路激活与HR+/HER2–晚期乳腺癌中内分泌治疗耐药性的形成有关，因此靶向AKT的疗法有望为这类患者提供一种新型的治疗选择。

公开资料显示，Capivasertib是一种强效、选择性泛AKT抑制剂，最早于2023年11月在美国获批上市，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌。2024年3月和6月，该药又先后在日本和欧盟获批。在中国，阿斯利康于2023年10月首次向NMPA递交了Capivasertib的上市申请。Insight数据库推测，该药申报上市的适应症也为HR+/HER2-乳腺癌，并有望于2025年初获批。

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